टैक्रॉलिमस (सामयिक)

(टा किरो ली मस्स)

उपलब्ध होने पर मौजूद जानकारी (सीमित, विशेषकर जेनरिक के लिए); विशिष्ट उत्पाद लेबलिंग से परामर्श करें

मलम, बाहरी

Protopic: 0.03% (30 ग्राम, 60 ग्राम, 100 ग्राम); 0.1% (30 ग्रा, 60 ग्रा, 100 ग्राम)

सामान्य: 0.03% (30 ग्राम, 60 ग्रा, 100 ग्राम); 0.1% (30 ग्रा, 60 ग्रा, 100 ग्राम)

सेल्युलर प्रतिरक्षा (टी-लिम्फोसाइट एक्टिवेशन को रोकता है) को रोकता है, एक इंट्रासेल्युलर प्रोटीन, एफकेबीपी -12 और कैल्सीइनुरिन पर निर्भर प्रोटीन के साथ कॉम्प्लेक्स को कैल्सीइनरीन फॉस्फेट की गतिविधि को बाधित करने से

न्यूनतम अवशोषित; सीरम सांद्रता का पता चलने योग्य वयस्क रोगियों में से 20 एनजी / एमएल (~ 2 एनजी / एमएल) से लेकर है।

पारंपरिक चिकित्सा के प्रति संवेदनशील नहीं होने वाले प्रतिरक्षाविहीन रोगियों में मध्यम-से-गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन या पारंपरिक चिकित्सा उचित नहीं है

कनाडाई लेबलिंग: अतिरिक्त उपयोग (यू.एस. लेबलिंग में नहीं): फर्नेस को रोकने के लिए रखरखाव चिकित्सा और मध्यम-से-गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन वाले रोगियों में भड़क-मुक्त अंतराल का विस्तार जो प्रारंभिक चिकित्सा के प्रति उत्तरदायी होते हैं और प्रतिवर्ष ≥5 फ्लैर्स का अनुभव करते हैं

टेक्रॉलीमस या फॉर्मूलेशन के किसी भी घटक को अतिसंवेदनशीलता

एटोपिक जिल्द की सूजन (मध्यम से गंभीर): सामयिक

उपचारः प्रभावित इलाके में 0.03% या 0.1% मलम की पतली परत दो बार रोजाना लागू करें; नरम और पूरी तरह से रगड़ें जब लक्षण साफ़ हो जाते हैं तब उपयोग करना बंद करें अगर 6 सप्ताह के भीतर कोई सुधार नहीं होता है, निदान की पुष्टि के लिए मरीजों को फिर से जांच करनी चाहिए।

रखरखाव चिकित्सा (कनाडाई लेबलिंग; यू.एस. लेबलिंग में नहीं): एक आवेदन (0.03% या 0.1% मलम की पतली परत) को आमतौर पर सप्ताह में दो बार प्रभावित करते हैं, आवेदन के बीच 2-3 दिनों की अनुमति देते हैं (जैसे, सोमवार और गुरुवार को एक आवेदन) )। 12 महीनों के बाद फिर से मूल्यांकन करें रखरखाव चिकित्सा की सुरक्षा> 12 महीने की स्थापना नहीं की गई है।

नोट: फ्लैर्स का सामना करने वाले मरीजों को दो बार दैनिक इलाज शुरू करना चाहिए।

वयस्क खुराक को देखें

मध्यम से गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन: सामयिक

इलाज

बच्चे 2 से 15 वर्ष: प्रभावित क्षेत्र में 0.03% मरहम की पतली परत को दो बार रोजाना लागू करें; नरम और पूरी तरह से रगड़ें जब लक्षण साफ़ हो जाते हैं तब उपयोग करना बंद करें अगर 6 सप्ताह के भीतर कोई सुधार नहीं होता है, निदान की पुष्टि के लिए मरीजों को फिर से जांच करनी चाहिए।

बच्चे> 15 साल: प्रौढ़ खुराक को देखें

रखरखाव चिकित्सा (कनाडाई लेबलिंग; यू.एस. लेबलिंग में नहीं)

बच्चे 2 से 15 साल: एक आवेदन (0.03% मलम की पतली परत) को आमतौर पर सप्ताह में दो बार प्रभावित करते हैं, आवेदनों के बीच 2-3 दिन की अनुमति देते हैं (जैसे, सोमवार और गुरुवार को एक आवेदन)। 12 महीनों के बाद फिर से मूल्यांकन करें रखरखाव चिकित्सा की सुरक्षा> 12 महीने की स्थापना नहीं की गई है।

बच्चे> 15 साल: प्रौढ़ खुराक को देखें

नोट: फ्लैर्स का सामना करने वाले मरीजों को दो बार दैनिक इलाज शुरू करना चाहिए।

आग्रहपूर्ण ड्रेसिंग के साथ उपयोग न करें आवेदन साइट पर जलन पहले कुछ दिनों में सबसे आम है; एटोपिक जिल्द की सूजन में सुधार के रूप में सुधार। शामिल क्षेत्रों में आवेदन को सीमित करें जब तक लक्षण और लक्षण बने रहें जारी रखें; यदि समाधान होता है तो बंद करें; यदि लक्षण बने रहें तो 6 सप्ताह का पुनः मूल्यांकन करें।

खतरनाक एजेंट; हैंडलिंग और निपटान के लिए उपयुक्त सावधानी बरतें (एनआईओएसएच 2014 [समूह 2])

25 डिग्री सेल्सियस (77 डिग्री फारेनहाइट) के कमरे के तापमान पर स्टोर करें; भ्रमणों को 15 डिग्री सेल्सियस से 30 डिग्री सेल्सियस (59 डिग्री फ़ारेनहाइट 86 डिग्री फारेनहाइट) की अनुमति दी गई।

शराब (एथिल): टेकोरोलिमस (सामयिक) अल्कोहल (एथिल) के त्वचुरल प्रतिकूल प्रभाव को बढ़ा सकता है। मॉनिटर चिकित्सा

एंटिडेपेंटेंट्स (सेरोटोनिन रिअपटेक इन्हिबिटर / एंटागिनिस्ट): टैकोरोलीमस (सामयिक) के चयापचय में कमी आ सकती है। अपवाद: ट्रैज़ोडोन मॉनिटर चिकित्सा

एंटिफंगल एजेंट्स (एज़ोल डेरिवेटिव्स, सिस्टमिक): टैकोरोलीमस (सामयिक) के चयापचय में कमी आ सकती है। लागू इसाविचोनोजोनियम विचार अलग मोनोग्राफ में संबोधित कर रहे हैं अपवाद: Isavuconazonium सल्फेट मॉनिटर चिकित्सा

कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स (नन्दिहिहाइड्राप्रिरीडिन): टैकोरोलीमस (सामयिक) के चयापचय में कमी आ सकती है। अपवाद: बीपिडिलिल मॉनिटर चिकित्सा

साइक्लोस्पोरिन (सिस्टमिक): टैकोरोलीमस (सामयिक) साइक्लोस्पोरिन (सिस्टमिक) के नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ा सकता है साइक्लोस्पोरिन (सिस्टमिक) टेकोरोलिमस (सामयिक) के नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ा सकता है टैकोलाईमुमस (सामयिक) साइक्लोस्पोरिन (सिस्टमिक) की सीरम एकाग्रता बढ़ा सकती है साइक्लोस्पोरिन (सिस्टमिक) टीक्रोलीमस (टोपिक) की सीरम एकाग्रता बढ़ा सकती है। संयोजन से बचें

दानोजोल: टेक्रोलिमस (सामयिक) के सीरम एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है। मॉनिटर चिकित्सा

अंगूर का रस: टैकोरोलीमस (सामयिक) के चयापचय में कमी आ सकती है। मॉनिटर चिकित्सा

इम्युनोस्पॉस्पेंटेंट्स: टैकोलाईमुस (सामयिक) इम्युनोसप्रैसेंट्स के प्रतिकूल / विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है। अपवाद: साइटेराबीन (लिपोसोमल) संयोजन से बचें

मैक्लोलिड एंटीबायोटिक्स: टेक्रॉलीमुस (टोपिक) की सीरम एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है। अपवाद: फिडाक्सोमिसीन; Roxithromycin; Spiramycin। मॉनिटर चिकित्सा

ओम्बिटसवीर, पित्रप्रेवीर, और रिटनॉवीर: टीक्रोलीमस (सामयिक) के सीरम एकाग्रता में वृद्धि कर सकते हैं। मॉनिटर चिकित्सा

ओम्बिटसवीर, पित्रप्रेवीर, रिटनोवीर, और दासाबुवीर: टेक्रोलिमस (सामयिक) के सीरम एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है। मॉनिटर चिकित्सा

प्रोटेस इनहिबिटरः टैकोरोलीमस (सामयिक) के चयापचय में कमी आ सकती है। मॉनिटर चिकित्सा

सिरिलिमस: टैक्रौलीमुस (सामयिक) सिरोलीमस के प्रतिकूल / विषैले प्रभाव को बढ़ा सकता है। सिरोलीमस टैकोरोलीमस (सामयिक) के प्रतिकूल / जहरीले प्रभाव को बढ़ा सकता है संयोजन से बचें

तमेसीरोलिमस: टेकोरोलिमस (सामयिक) टेम्सरोलिमस के प्रतिकूल / जहरीले प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। टेम्सरोलिमस टैकोरोलीमस (सामयिक) के प्रतिकूल / जहरीले प्रभाव को बढ़ा सकता है। संयोजन से बचें

जैसा कि बच्चों और वयस्कों में सूचना दी, जब तक कि अन्यथा नोट नहीं किया गया फ़्रीक्वेंसी हमेशा निर्धारित नहीं होती है

कार्डियोवास्कुलर: पेरिफेरल एडिमा (वयस्कों 3% से 4%), उच्च रक्तचाप (वयस्क 1%)

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द (वयस्कों में 1 9% से 20%), त्वचा (2% से 8%), अतिसंवेदनशीलता (वयस्कों 3% से 7%), अनिद्रा (वयस्कों 4%), पेरेस्टेसिया (वयस्कों 3%), अवसाद (वयस्कों 2%), दर्द (1% से 2%)

त्वचा रोग: त्वचा (43% से 58%), प्ररिटस (41% से 46%), एरिथेम (25% से 28%), त्वचा के संक्रमण (वयस्कों 12%), मुँहासे वल्गरिस (वयस्कों 4% से 7%) की जलती हुई सनसनी , अस्थिरिया (वयस्कों 3% से 6%), फॉलिकुलिटिस (2% से 6%), त्वचा लाल चकत्ते (वयस्कों 2% से 5%), त्वचीय रोग (4% बच्चों), व्यस्कुलोबल डर्टीटाइटिस (बच्चों 4%), संपर्क जिल्द की सूजन ( 3% से 4%), पुस्टूलर दाने (वयस्कों 2% से 4%), एक्जिमा हर्पटिकम (बच्चों 2%) से संपर्क करें, कवक त्वचाशोथ (1% से 2% वयस्क), सनबर्न (1% से 2% वयस्क), खालित्य ( वयस्क 1%), एक्सरोडार्मा (बच्चों 1%)

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल: डायरिया (3% से 5%), अपच (वयस्क 1% से 4%), पेट की दर्द (3% बच्चों), गैस्ट्रोएंटेरिटिस (वयस्कों 2%), उल्टी (वयस्क 1%), मतली (1% बाल)

जननाशक: डिस्मेनेरेरा (वयस्कों 4%), मूत्र पथ के संक्रमण (वयस्क 1%)

हेमेटोलोगिक और ऑन्कोलोगिक: लिम्फैडेनोपैथी (3% बच्चों), घातक लिंफोमा, त्वचा के घातक नवजात

अतिसंवेदनशीलता: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया (वयस्कों 6% से 12%)

संक्रमण: हरपीज ज़ोस्टर (1% से 5%), वैरिकाला ज़ोस्टर संक्रमण (1% से 5%), संक्रमण (1% से 2% वयस्क)

न्यूरोस्कुल्युलर और कंकाल: मायलागिया (वयस्कों 2% से 3%), कमजोरी (वयस्कों 2% से 3%), आर्थथलिया (1% से 3% वयस्क), पीठ दर्द (वयस्क 2%)

नेक्लर: नेत्रश्लेष्मलाशोथ (वयस्क 2%)

ओटिक: ओटिटिस मीडिया (12% बच्चों), ओटलगिया (1% बच्चों)

श्वसन: फ्लू जैसी लक्षण (23% से 31%), खांसी में वृद्धि (18% बच्चे), अस्थमा (वयस्कों 6%), नाइनाइटिस (6% बच्चों), ग्रसनीशोथ (वयस्कों 4%), साइनसिसिस (वयस्कों 2% से 4 %), ब्रोंकाइटिस (वयस्कों 2%), निमोनिया (वयस्क 1%)

विविध: बुखार (21% बच्चे), एलर्जी प्रतिक्रिया (4% से 12%), शराब असहिष्णुता (वयस्कों 3% से 7%), आकस्मिक चोट (6%), पुटी (वयस्कों 1% से 3%)

<1% (महत्वपूर्ण या जीवन धमकी तक सीमित): सोच, फोड़ा, मुँहासे रोसैसिया, तीव्र गुर्दे की विफलता, बढ़े हुए दाँत क्षय, एनाफिलेक्टेओड प्रतिक्रिया, एनीमिया, आहार, चिंता, आवेदन साइट एडेमा, आर्थथोपैथी, बेसल सेल कार्सिनोमा, सौम्य न्योपलाज़म (स्तन), ब्हेफेराइटिस, बर्सिटिस, मोतियाबिंद, सीने में दर्द, ठंड लगना, बृहदांत्रशोथ, नेत्रश्लेष्मला शोफ, त्वचीय कैंडिडिआसिस, सिस्टिटिस, निर्जलीकरण, त्वचीय अल्सर, डायपरोइसिस, सूखे नाक, डायजेसिया, डिस्पेनिया, एक्कामोसेस, एडिमा, एपिस्टेक्सिस, फेरनक्युलोसिस, गैस्ट्रिटिस, हृदय वाल्व रोग, हर्निया, हाइपरबिलेस्ट्रोलेमेडिया, हाइपरटोनिया, हाइपोथायरायडिज्म, इपेटीगो (ब्लूज़), लेरिन्जिटिस, ल्यूकोडर्मा, माइलाइज, लैलिग्मांट लिमफ़ोमा, कैलिग्नेंट मेलेनोमा, माइग्रेन, मांसपेशियों में ऐंठन, नाखून रोग, गर्दन का दर्द, नवजात (सौम्य), मौखिक कैंडिडिआसिस, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, ऑस्टियोमाइलाइटिस, ओटिटिस एक्टेर्ना, फुफ्फुसीय रोग, गुदा रोग, गुर्दे की अपर्याप्तता, सीब्रीरा, जब्ती, सेप्टीसीमिया, त्वचा विकिरण, त्वचा की संवेदनशीलता, स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा, स्टेटामाटिस, सिंकोप, टैचीकार्डिया, कण्डरा रोग, अनजाने में गर्भावस्था, योनिमाइटिस, वैसोडिलेटेशन, चक्कर, विजुअल अशांति, वुल्वोवाग्नांसी कैंडिडिआसिस, एक्सरोफथलमिया, एक्सरोस्टोमिया यद्यपि एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, हालांकि दुर्दम्य के दुर्लभ मामलों (यानी, त्वचा कैंसर और लिम्फोमा) को टोपॉलिमस मरहम सहित सामयिक कैल्सीन्यूरिन अवरोधकों के साथ इलाज किए गए रोगियों में सूचित किया गया है। टोपोलिमस मरहम सहित किसी भी उम्र के समूह में सामयिक कैल्सीनुरिन इनिबिटरस के लगातार दीर्घकालिक उपयोग से बचें, और एपोलिक डर्माटिटिस के साथ भागीदारी के क्षेत्रों को सीमित करें। Tacrolimus मरहम 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए संकेत नहीं है। केवल तकोलालीस 0.03% मलम का मतलब 2 से 15 वर्ष की आयु के बच्चों में उपयोग के लिए है। प्रतिकूल घटनाओं से संबंधित चिंताएं • मलिन: [यू.एस. बॉक्सिंग चेतावनी]: टोपिकल कैल्सेरीरिन इनहिबिटर दुर्भावना के दुर्लभ मामलों (त्वचा और लिंफोमा सहित) से जुड़े हुए हैं; इसलिए, लक्षणों के नियंत्रण और केवल शामिल क्षेत्रों पर आवश्यक न्यूनतम राशि का उपयोग करके यह अल्पकालिक और आंतरायिक उपचार तक सीमित होना चाहिए। दुर्भावनापूर्ण या प्रीमाल्गेंटाइन त्वचा की स्थिति (उदाहरण के लिए, टी-टी-सेल लिंफोमा) पर प्रयोग से बचें। सीमा सूर्य और पराबैंगनी प्रकाश जोखिम; उपयुक्त सूर्य संरक्षण का उपयोग करें • संक्रमण: सक्रिय बैक्टीरिया या वायरल संक्रमण के क्षेत्रों पर लागू न करें; उपचार स्थल पर होने वाले संक्रमणों को चिकित्सा से पहले साफ़ करना चाहिए। एटोपिक जिल्द की सूजन वाले मरीजों की त्वचा के संक्रमण से अधिक संवेदनशील हैं, और टैकोट्रूमस थेरेपी एक्जिमा हेपेटिकम, वैरिकाला ज़ोस्टर, और हरपीज सिम्प्लेक्स के विकास के जोखिम से जुड़ा हुआ है। लिम्फैडेनोपैथी: लिम्फैडेनोपैथी के विकास के साथ संबद्ध हो सकता है; संभव संक्रामक कारणों की जांच होनी चाहिए। लिम्फैडेनोपैथी या तीव्र संक्रामक मोनोन्यूक्लियोसिस के अज्ञात कारणों वाले रोगियों में उपयोग करना बंद करें। • गुर्दे की विफलता: सामरिक उपयोग के साथ तीव्र गुर्दे की विफलता देखी गई है (शायद ही कभी)। रोग संबंधित चिंताओं Immunosuppression: immunocompromised रोगियों में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए। सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन नहीं किया गया है। बदलती अवशोषण के साथ त्वचा रोग: त्वचा रोग के साथ रोगियों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है जो प्रणालीगत अवशोषण (जैसे, नेदरटन के सिंड्रोम) में वृद्धि कर सकता है। विशेष आबादी • बाल चिकित्सा: [यू.एस. बॉक्सिंग चेतावनी] <2 साल की आयु के बच्चों में प्रयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, केवल 2 0 15 साल के बच्चों में 0.03% मलम का इस्तेमाल किया जाना चाहिए। विशेष हैंडलिंग • खतरनाक एजेंट: हैंडलिंग और निपटान के लिए उचित सावधानी बरतें (एनआईओएसएच 2014 [समूह 2])। अन्य चेतावनी / सावधानी • उचित उपयोग: टॉपिक कैल्सिनुरिन एजेंटों को एटोपिक जिल्द की सूजन / एक्जिमा के उपचार में दूसरी लाइन चिकित्सा माना जाता है, और उन रोगियों में उपयोग करने के लिए सीमित होना चाहिए जो अन्य उपचारों के साथ उपचार में विफल हुए हैं। सामान्यकृत एरिथ्रोडर्मा के साथ रोगियों में सुरक्षा की स्थापना नहीं हुई। यदि एटोपिक जिल्द की सूजन <6 सप्ताह में सुधार नहीं हुई है, निदान की पुष्टि करने के लिए पुनः मूल्यांकन करें। > 1 वर्ष के लिए आंतरायिक उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, खासकर क्योंकि प्रतिरक्षा प्रणाली के विकास पर असर अज्ञात है।

सी

प्रतिकूल घटनाओं पशु प्रजनन अध्ययन में मनाया गया। टैकोलाईमुस मानव प्लेसेन्टा को पार करता है और प्रणालीगत उपयोग के बाद गर्भनाल रक्त, एमनियोटिक द्रव और नवजात सीरम में मापने योग्य है। अतिरिक्त जानकारी के लिए Tacrolimus, सिस्टमिक मोनोग्राफ देखें।

• रोगी के साथ दवा और दुष्प्रभावों के विशिष्ट उपयोग की चर्चा करें क्योंकि यह उपचार से संबंधित है। (एचसीएएचपीएस: इस अस्पताल के रहने के दौरान, क्या आपको कोई दवा दी गई थी जिसे आपने पहले नहीं ली थी? आपको कोई नई दवा देने से पहले, अस्पताल के कर्मचारियों ने कितनी बार आपको बता दिया कि दवा क्या थी? कितनी बार अस्पताल के कर्मचारियों ने संभावित दुष्प्रभावों का वर्णन किया एक तरह से आप समझ सकते हैं?)

• रोगी को फ्लू जैसी लक्षण, खुजली, जलन, डंकने, त्वचा झुकाव, तापमान संवेदनशीलता, सिरदर्द, खांसी, नासिकाएं, मुँहासे, बाल बाधाएं या मतली का अनुभव हो सकता है। रोगी को कान के दर्द, गंभीर त्वचा जलन, त्वचा के संक्रमण, त्वचा की वृद्धि, बढ़े हुए लिम्फ नोड्स, मांसपेशियों में दर्द, मूत्र के प्रतिधारण, या मूत्र की मात्रा में बदलाव (एचसीएएचपीएस) को तुरंत रिपोर्ट करने के लिए तत्काल ध्यान दें।

• एक महत्वपूर्ण प्रतिक्रिया के लक्षणों के बारे में रोगी को शिक्षित करना (जैसे, घरघराहट, छाती जकड़न, बुखार, खुजली, खराब खाँसी, नीली त्वचा का रंग, दौरे, चेहरे, होंठ, जीभ या गले में सूजन) नोट: यह सभी दुष्प्रभावों की एक व्यापक सूची नहीं है। रोगी को अतिरिक्त प्रश्नों के लिए चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए।

उद्देश्य का प्रयोग और अस्वीकरण: रोगियों को मुद्रित और दी जानी चाहिए। एक मरीज के साथ दवाओं पर चर्चा करते समय यह जानकारी स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों के लिए एक संक्षिप्त प्रारंभिक संदर्भ के रूप में सेवा करने के लिए लक्षित है। आपको अंततः अपने खुद के विवेक, अनुभव और निर्णय पर रोगियों के निदान, उपचार और सलाह में भरोसा करना चाहिए।